Dr Lam skriver att man ska iakta ashwanghanda när man har lågt kortisol. Många skriver om det så jag blev nyfiken. Och ja, jag hittade en studie som faktiskt visar på att kortisolmängden blir mindre när man intar örten. Så örten har visat sig effektiv mot stress hos en frisk grupp. Men den här studien visar att dr Lam har rätt vad gäller ashwangandha. Örten är en adopgen som ginseng, rysk rot mm. Jag har inte titta på studier på detta, ämen eftersom de fungerar tämligen lika så GISSAR jag på att detsamma gäller för dem. Så här ser vi att Elisabeth har rätt. Kosttillskott behöver inte vara av godo i en sjukkropp, tvärt om, de kan bli en belastning på kroppen. Trots studier så säljs ashwangandha som ett tillskott för dåliga binjurar. Ja, visst, har man för högt kortsol så funkar det säkert bra. Men det är inget för dem med lågt kortisol. Titta på de markerade meningarna i studien.
1. Introduktion
Vid kvinnlig sexuell dysfunktion (FSD) kan kvinnor ha kvinnlig sexuell upphetsningsstörning (FSAD), kvinnlig orgasmisk störning (FOD) eller hypoaktiv sexuell ångest (HSDD). Vissa kvinnor kan ha kombinerad genital och subjektiv arousal störning eller isolerad könsstympning i sexuell upphetsning [ 1 ].Dessa störningar leder till minskad libido, torrhet i vagina, minskad genital uppfattning, minskad upphetsning, smärta under samlag och problem att uppnå orgasm och är huvudsakligen på grund av neurovaskulära, hormonella eller psykogena manifestationer [ 2 , 3 ]. Det har observerats att kvinnor med sexuella problem ofta vänder sig till alternativa terapier och växtbaserade adaptogener som ett botemedel mot minskad sexuell lust.
Ashwagandha ( Withania somnifera ) används ofta i Ayurveda , ett traditionellt medicinskt system i Indien, och anses vara en "adaptogen", en ört som skyddar kroppen mot stress och hjälper kroppen att ta itu med effekterna av stress. Ashwagandha har visat sig minska kortisolnivåerna hos personer med kronisk stress, återställa frisk binjurfunktion och normalisera det sympatiska nervsystemet [ 4 , 5 ]. Ashwagandha root extrakt används för att behandla sexuell svaghet, erektil dysfunktion och prestationsangst hos män och har förespråkats för att mildra minskad sexuell lust hos kvinnor och i alla former av sexuell dysfunktion [ 6 - 9], särskilt där ett utarmat nervsystem spelar en roll.
Forskningen med denna forskning är att undersöka hypotesen att konsumtion av ett högkoncentration av ashwagandha-rottextrakt (HCARE) kan minska FSD. Det finns två vägar genom vilka denna hypotes kan hålla. Den första vägen ligger i ashwagandhas antistresseffekt. Kronisk stress, som ofta upplevs i det moderna livet, kan leda till sexuell dysfunktion hos kvinnor. Ett antal litteratur har rapporterat samverkan av depression, ångest och sexuell dysfunktion [8-12]. Det har visat sig att kvinnor under kronisk stress är mindre motiverade och villiga mot sexuella aktiviteter. Dessutom leder överdriven stress tillsammans med ångest och trötthet till sexuella upphetsningsproblem och vaginala smärta [ 10 ]. Ett antal studier har bekräftat antistresseffekten av ashwagandha [ 4 , 13 , 14 ]. Stress är förknippad med ökad kortisol i blodet, som i sin tur är förknippad med gonadal och sexuell dysfunktion [ 8 ]. Den andra vägen till hypotesen om att HCARE-konsumtionen kan minska FSD ligger i ashwagandha som motverkar androgenbristsyndrom, vilket ses som bidragande till brist på sexuell lust hos vissa kvinnor.Testosteronnivåer hos kvinnor tenderar att minska med ålder, och minskad testosteronnivå kan associeras med FSD [ 15 ]. Ashwagandha har traditionellt använts för att behandla svaghet, erektil dysfunktion, prestationsangst hos män och minskad sexuell lust hos både män och kvinnor [ 6 - 8 ]. Örten har hittats hos män för att öka serumtestosteronnivån, minska follikelstimulerande hormon (FSH) och öka produktionen av luteiniserande hormon (LH) [ 8 , 9 ]. Ashwagandha kan på liknande sätt öka testosteron hos kvinnor och kompensera androgenbrist syndrom.
Denna pilotstudie är randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad och syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos HCARE vid förbättring av FSDS och FSFI hos annars friska kvinnor med sexuell dysfunktion och upphetsningstörning. Detta är den första studien för att utvärdera effektiviteten av ashwagandha root extrakt för att adressera FSD.
2. Material och metoder
2,1. Studiematerial
Den HCARE som användes i föreliggande studie var KSM-66 ashwagandha, ett vattenbaserat extrakt som gjordes av Ixoreal Biomed i Los Angeles, Kalifornien. Vi valde detta utdrag eftersom våra hypoteser är centralt vid behandling med HCARE och KSM-66 för närvarande det högsta koncentrationsextraktet (som bedömts av metanolidfraktion) tillgängligt på marknaden. Användningen av ett offentligt tillgängligt extrakt som detta ökar replikabiliteten av våra förfaranden av andra forskare. Stärkelsepulver användes som placebo. Vi gav extraktet och placebopulvret till ett lokalt laboratorium som sedan sätter dessa i hårda gelatinkapslar av samma storlek, form, färg och struktur.
2,2. HPLC-betingelser
HPLC-analysen av ashwagandha root extrakt gjordes av Advanced Analytical Testing Laboratories, North Brunswick, New Jersey. Analysen av metanolider i HCARE utfördes på ett Waters 515 HPLC-system, med användning av en SunFire C18 kolonn med dimensionerna 250 × 4,6 mm och 5 | im. Flödeshastigheten var 1 ml / min. Lösningsmedelssystemet är baserat på metanol: vatten (60: 40). Vid slutet av körningen spolades kolonnen med 100% metanol under 30 minuter. Kolonntemperaturen var 30 ° C och injektionsvolymen var 20 μl L.
Sex medanolider användes som markörföreningar i denna studie. 1 mg av en särskild markörförening vägdes noggrant och överfördes till en 10 ml volymkolv. 10 ml metanol av HPLC-kvalitet hälldes i denna volymkolv och lösningen sonikerades under 15 minuter eller tills föreningen löser sig fullständigt. Från denna resulterande lösning överfördes 1 ml, 2 ml, 3 ml och 4 ml lösningar i var och en av fyra olika 10 ml volymetriska kolvar. Lösningen fylldes upp till märket för var och en av kolvarna med metanol av HPLC-kvalitet för att få en koncentration av 10 ppm, 20 ppm, 30 ppm respektive 40 ppm.
50 mg pulveriserat KSM-66-rot-extrakt överfördes till en 50 ml volymkolv och ca 45 ml metanol sattes till den. Det sonicated under 30-45 min med mild värme i ultraljudsbad. Lösningen slutligen gjordes med metanol till 50 ml. Före injektion i HPLC filtrerades denna klara lösning med användning av sprutfiltrering (0,22 μm ).
2,3. Klinisk studie
Denna pilotstudie var dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad och utförd i enlighet med de etiska riktlinjerna för "Helsingforsdeklarationen" och godkändes av institutionens etiska kommitté för Bharati Vidyapeeth Deemed University, Navi Mumbai 400614, Indien (datum för godkännande: 7 oktober 2013).Etikutskottets anmälningar följde riktlinjerna för god klinisk praxis (GCP) utfärdat av Central Drugs Standard Control Organization och etiska riktlinjer för biomedicinsk forskning om mänskliga ämnen, utfärdat av Indiska rådet för medicinsk forskning.
2,4. Studieämnen
Ämnesrekrytering inleddes genom små kliniker i olika regioner i en stor stad i Indien. Efter att ha erhållit skriftligt samtycke registrerade vi demografiska egenskaper och läkarbedömningar från kliniska undersökningar och laboratoriediagnostik. Medicinsk personal utförde diagnos och utvärdering av FSD-hypoaktiv sexuell ledsjukdom (HSDD), kvinnlig sexuell upphetsningsstörning (FSAD), kvinnlig orgasmisk störning (FOD) och kombinerad genital och subjektiv upphetsning. Baslinjevärdena för systoliskt och diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, temperatur, andningsfrekvens, FSFI-parametrar och FSDS bedömdes.Följande inkluderings- och uteslutningskriterier tillämpades.
Inklusionskriterier. Inklusionskriterier är följande:
- Kvinnliga ämnen i åldrarna 21-50 år, i en stadig heteroseksuell relation i över ett år, tidigare eller för närvarande engagerade i sexuell funktion i flera år.
- Kvinnor som har en manlig partner med en poäng av " inte impotent " eller " minimalt impotent " på den enkla frågan, självrapporteringen av erektil dysfunktion (Massachusetts Male Ageing Study).
- Kvinnor som har en totalvärde på <26 på FSFI och en baslinje totalpoäng på> 11 på FSDS.
- Kvinnor som har diagnostiska tillstånd för FSD med en eller flera av följande störningar:
- hypoaktiv sexuell lustorder (HSDD),
- kvinnlig sexuell upphetsningstörning (FSAD),
- kvinnlig orgasmisk störning (FOD),
- kombinerad genital och subjektiv upphetsningsstörning.
- Kvinnor som är villiga att delta i samlag med en avsikt att uppnå orgasm minst två gånger per vecka.
- Kvinnor som ger skriftligt informerat samtycke och kan uppfylla alla studiebehov.
- Kvinnor som är villiga att använda kondom som en preventivåtgärd.
- Kvinnor som kan tala, läsa och skriva engelska flytande.
Exklusions kriterier. Uteslutningskriterier är följande:
- Kvinnor som presenterade indikation av olös sexuell nöd eller exploatering, med FSD orsakad av obehandlad endokrinsjukdom eller kronisk dyspareuni som inte hörde till vaginaltörhet under de senaste 12 månaderna.
- Kvinnor med kronisk eller omfattande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, drogmissbruk, infertilitet och klimakteriet, de som är gravida eller ammande eller använder hormonella preventivmedel och kvinnor med känd överkänslighet mot ashwagandha.
- Användning av mediciner, växtbaserade behandlingar eller kosttillskott avsedda att förbättra sexuell funktion, under de senaste 12 månaderna eller under studien.
De som slutligen var inskrivna i studien var mest giftiga kvinnor, som inte arbetade i jobb och kom från välbärgade hushåll med hushållshjälp. Läkarens anteckningar tyder på att kvinnorna ledde liv med hög stress från sociala krav, barnuppfödning och mans höga förväntningar. Kvalitativa intervjuer visade att karriärkvinnor och heltidshemmakare var ovilliga att delta i denna studie för att de inte kunde följa studiens behov och schema. Alla dessa faktorer bidrog till att studieprovet var relativt homogent.
2,5. Studie- och behandlingsprotokoll
De femtio kvinnliga personerna som uppfyllde urvalskriteriet tilldelades slumpmässigt antingen till den HCARE-behandlade gruppen (grupp A, n = 25) eller till den placebobehandlade gruppen (grupp B, n = 25) på ett randomiserat sätt. Ämnen i båda grupperna gick genom ett rådgivande program bestående av två seminariepresentationer och en individuell konsultation om adressering av FSD. HCARE-behandlingen betraktades som en tilläggsbehandling till rådgivningstiderna. Studieperioden var 8 veckor för varje patient.
2,6. Studiedrogen
HCARE gavs i dosen av en kapsel på 300 mg två gånger per dag oralt efter mat med ett glas vanligt vatten över en period av 8 veckor. Samma protokoll följdes för placebo.
2,7. Dosbestämning
Baserat på metanolidkoncentrationen på 5% bestämde vi extraktförhållandet KSM-66 till 1: 10. Den traditionella dosen av ashwagandha rårotpulver är 3000 mg två gånger om dagen, vilket rapporteras i litteraturen, över en mängd olika tillämpningar . Att minska den traditionella dosen i rimlig grad kom fram till dosen 300 mg två gånger per dag.
2,8. Samtidig medicinering
Eventuell samtidig medicinering som patienten krävde föreskrivs av undersökaren och / eller den behandlande läkaren i enlighet med rutinmässig klinisk praxis på studieplatsen. Endast sådana läkemedel som osannolikt kan störa studieresultaten fick tillåtas att ordineras.
2,9. Effektparametrar utvärderade och mätningar
Sexuell funktionsindex för kvinnor (FSFI), den kvinnliga sexuella distressskalan (FSDS), den sexuella aktivitetsrapporten (SAR), patientens globala bedömning av respons på terapi (PGART) och patientens globala bedömning av tolerans för terapi (PGATT) användes för att utvärdera effektiviteten av HCARE för att kompensera FSD. De primära och sekundära åtgärderna gjordes i början och vid 4: e och 8: e veckan av studien. Dessa primära och sekundära resultatvärden erhölls och verifierades av en kompetent klinisk läkare. Under besöket av varje ämne i den 4: e veckan och 8: e veckan påminde intervjunaren henne om de svar som hon gav vid föregående mätningstillfälle, i överensstämmelse med den psykometriska metoden för att minska interassayvariationen.
2,10. Primär effektresultat
2.10.1. Female Sexual Function Index (FSFI)
FSFI är ett självbetänkande undersökningsinstrument med 19 detaljer som utvecklats av Rosen et al. [ 16 ] och användes för att bedöma FSD-omfattning i vart och ett av våra ämnen. Instrumentet har domänresultat för önskan, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta. FSFI Total Score är en viktad summa av dessa. FSFI-frågeformuläret användes i början av studien (för att fastställa baslinjevärden), 4 veckor och vid avslutad studieperiod (vid 8 veckor).
2,11. Resultat av sekundär effekt
2.11.1. Kvinnlig Sexuell Distress Skala (FSDS)
FSDS är ett självrapporterat 12-posts undersökningsinstrument [ 17 ] som mäter sexuellt relaterade personliga problem hos kvinnor. Föremålen motsvarar olika dimensioner av sexuell nöd och ska bedömas enligt den bedömda förekomstfrekvensen under de föregående 30 dagarna.
2.11.2. Sexuell Aktivitetsbokföring (SAR)
Bedömning av den temporära förbättringen av sexuell aktivitet i förhållande till baslinjevärdena efter administrering av den specifika terapin baserades på Sexual Activity Record (SAR), som mättes mötesfrekvensen för "sexuella händelser" och "framgångsrika och tillfredsställande sexuella händelser".
2,12. Patientens Global Assessment of Response to Therapy (PGART)
PGART utvärderades av studierna vid slutet av behandlingen på en 5-punkts skala som representerar graden av förbättring av sexuell aktivitet och sexuell tillfredsställelse i följande kategorier: "Utmärkt svar", "Bra svar", "Lätt svar, "" Dåligt svar "och" Värsta svar. "
2,13. Patienter Global bedömning av tolerans för terapi (PGATT)
Säkerheten bedömdes på grundval av biverkningar. Ämnenna övervakades för eventuella biverkningar och sjukdomar under studien. Eventuella biverkningar, antingen spontant rapporterade av patienten eller märkt av läkaren, registrerades under försöket och vidarebefordrades till den primära utredaren på blinda sätt.PGATT bedömdes i en 5-punkts skala med följande skala svarskategorier: "Utmärkt", "Bra", "Måttligt", "Dåligt" och "Värst".
2,14. efterlevnad
Ämnen tillhandahölls "Therapy Kits" innehållande läkemedlen. Vid varje besök noterade utredaren / studiegruppen antalet tabletter som gavs och antalet tabletter som återkom av patienten. Eventuella avvikelser eller doser som missades registrerades i fallbokningsformuläret och läkemedelsansvarsloggenför förfrågan. En patient ansågs vara kompatibel om ≥80% av medicinen konsumeras enligt föreskriven behandling.
2,15. Datautvärdering och statistisk analys
2.15.1. Analysdataset
Den rekommenderade praxisen för kliniska prövningar är att all analys ska utföras både på intent-to-treat (ITT) och per-protocol (PP) dataset. ITT-datasetet omfattade alla ämnen som rekryterades i studien oavsett status för studieavslutning, medan PP-datasetet inkluderade alla ämnen som avslutade studien utan någon protokollöverträdelse. I vårt fall avslutade alla ämnen studien och därför ITT-dataset och PP-datasetet är likvärdiga.
2.15.2. Dataanalys
Data rapporteras med avseende på medelvärde och standardavvikelse (SD). Kategoriska data och diskreta data uttrycks som siffror med procentandelar (proportioner). Tidsrelaterade förändringar i varje domänvärdesvärde i 4: e och 8: e veckan i förhållande till baslinjevärdet i ashwagandha-gruppen jämfördes med motsvarande värden i den placebobehandlade gruppen. Statistisk signifikans bestämdes med ANOVA-test, både gaussiska och icke-parametriska Kruskal-Wallis. Bonferroni-korrigering applicerades för bestämning av p- värden trösklarna. Behandlingsvariabeln var en faktor i ANOVA. All testning gjordes med dubbelsidig test vid alfa = 0,05.
3. Resultat
3,1. HPLC-studie
Figur 1 visar HPLC-kromatogrammet av HCARE som användes i denna studie. Resultaten avslöjade att extraktet innehåller över 5% metanolider.
HPLC-kromatogram av ashwagandha-rottextrakt.
3,2. Klinisk studie
Den kliniska studieutformningen och patientdistributionen avbildas i figur 2 . Ingen av de 50 inskrivna kvinnorna togs ur studien av någon anledning. Brottningen var väldigt låg, kanske på grund av att studieansvariga vid rekrytering tydligt kommunicerade det åtagande som krävdes av studien och därigenom avskräcker dem som sannolikt kommer att släppa ifrån inskrivning. De generella demografiska egenskaperna för ämnena anges i tabell 1 ; Det fanns ingen signifikant skillnad mellan grupperna.Undersökningsämnets genomsnittliga ålder var 28,12 ± 5,12 i den HCARE-behandlade gruppen (grupp A, n = 25) och 29,44 ± 6,14 i den placebobehandlade gruppen (grupp B, n = 25).
bord 1
Generella demografiska karaktär av studieämnena.
| parametrar | Ashwagandha-rottextraktbehandlad grupp ( n= 25) | Placebobehandlad grupp ( n = 25) | ||
|---|---|---|---|---|
| Betyda | Standardavvikelse | Betyda | Standardavvikelse | |
| Ålder (år) | 28,12 | 5,12 | 29,44 | 6,14 |
| Systoliskt blodtryck (mm Hg) | 122,40 | 10,12 | 116,80 | 14,06 |
| Diastoliskt blodtryck (mm Hg) | 81,60 | 4,73 | 76,80 | 8,02 |
| Pulsfrekvens (per minut) | 72,24 | 2,11 | 70,72 | 2,23 |
| Temperatur (° F) | 98,18 | 0,10 | 98,20 | 0,16 |
| Andningsfrekvens (per minut) | 17,12 | 1,54 | 17,20 | 1,53 |
De tidsspecifika och gruppspecifika medelvärdena och standardavvikelserna för de viktigaste utfallsåtgärderna avbildas grafiskt genom punkternas koordinater och felstavar , i figurerna 3 3-9 . Siffrorna tillåter visuellt överblick och jämförelser mellan olika grupper av varje åtgärd men inte en ömsesidig jämförelse av övertidsintervallet. Kommentarer till den sistnämnda statistiska signifikansen görs i texten nedan.
Medelkvinnlig Sexuell Funktionsindex (FSFI) Totalpoäng i ashwagandha rotbehandlad grupp och placebobehandlad grupp [ ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
Procentförbättring i FSFI-poängen för medelvärde för kvinnlig sexuell funktion (FSFI) för "smärta" -domän i ashwagandha-rotbehandlade grupp- och placebobehandlade grupper.
3,3. Female Sexual Function Index (FSFI)
Alla kvinnor som inskrivits i den aktuella studien hade totala FSFI-poäng som tyder på FSD. FSFI-domänresultatet antyder sexuella problem kopplade till lust, orgasm, smörjning, tillfredsställelse, upphetsning och smärta. Den genomsnittliga totala FSFI-poängen vid vecka 4 i studieperioden visade sig vara 20,25 ± 1,66 i grupp A och 17,69 ± 1,62 i grupp B. Vid vecka 8 i studieperioden var medelvärdet av totalt FSFI-poäng 23,86 ± 2,02 i grupp A och 20,06 ± 2,38 i grupp B ( figur 3 ). Ökningen i FSFI Total Score var signifikant högre i HCARE-gruppen än i placebogruppen vid både 4 veckors och 8 veckors punkt ( p <0,001 för båda jämförelserna), vilket visar att HCARE ledde till en avsevärd förbättring av FSD hos annars friska kvinnor.
3,4. Desire Domain of FSFI
Figur 4 visar medelvärdet ± SD-poäng för önskad domän för FSFI. Värdena är jämförbara, inom statistiskt fel, mellan grupp A och grupp B vid vecka 4 och vecka 8 och i förhållande till respektive baslinjevärden.Det var ingen signifikant skillnad mellan HCARE och placebo i önskad domänpoäng ökning från baseline till vecka 4 ( p = 0.295) och vecka 8 ( p = 0.119).
Medelvärde för "önskemål" -domänen för kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) i ashwagandhas rotbehandlade grupp och placebobehandlade grupp.
3,5. Arousal och Smörjning Domäner av FSFI
De genomsnittliga FSFI-arousaldomänpoängernas steg i förhållande till baslinjen var signifikant högre i Grupp A än i Grupp B vid vecka 4 ( p = 0,005) och vecka 8 ( p <0,001). För smörjedomenesultatet var effekterna också starka, där HCARE-gruppen hade större förbättring jämfört med placebo vid vecka 4 ( p = 0,004) och vid vecka 8 ( p <0,001). Se figurerna 55 och 66 .
Medelvärde för "arousal" -domänen för Female Sexual Function Index (FSFI) i ashwagandha rotbehandlad grupp och placebobehandlad grupp [ ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
Medelvärde för "smörjning" -domänen för kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) i ashwagandha rotbehandlad grupp och placebobehandlad grupp [ ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
3,6. Orgasm och tillfredsställelse domäner av FSFI
För orgasmdomänresultatet var förbättringen signifikant högre i HCARE-gruppen än placebo, med en signifikansnivå på p = 0,012 vid 4 veckors punkt och p = 0,001 vid 8-veckors-punkten ( Figur 7 ). Det fanns en liknande effekt för FSFI-domänresultatet för tillfredsställelse (med p = 0,001 vid 4 veckor och p<0,001 vid 8 veckor), inte överraskande eftersom sexuell tillfredsställelse ses i tidigare forskning som associeras med orgasm ( Figur 8 ).
Medelvärde för "orgasm" -domänen för Female Sexual Function Index (FSFI) i ashwagandha rotbehandlade grupp- och placebobehandlade grupper [ * p <0,01; ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
Medelvärde för "tillfredsställande" domän av kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) i ashwagandha rotbehandlad grupp och placebobehandlad grupp [ ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
3,7. Smärta Domän av FSFI
4 veckors och 8 veckors ökning i medelvärdet av FSFI-domänen för smärta var högre under HCARE än placebo ( p = 0,011 och p = 0,002 resp.). Skillnaden är emellertid inte statistiskt signifikant efter Bonferroni-korrigering ( Figur 9 ).
3,8. Kvinnlig Sexuell Distress Skala (FSDS)
Den genomsnittliga FSDS-poängen ökade statistiskt signifikant mer i den HCARE-behandlade gruppen (grupp A) än i placebogruppen, både i vecka 4 ( p <0,001) och vid vecka 8 ( p <0,001). Se figur 10 .
Medelkvinnlig Sexuell Distress Skala (FSDS) Resultat i ashwagandha-rottextraktbehandlad grupp och placebobehandlad grupp [ ** p <0,001 ashwagandha rottextraktbehandlad grupp jämfört med placebobehandlad grupp].
3,9. Sexuell Aktivitetsbokföring (SAR)
Ingen signifikant förbättring observerades för ashwagandha-behandlade gruppen eller placebogruppen i termer av totalt antal sexuella möten efter 4 veckor och 8 veckor. Emellertid observerades signifikant förbättring i antalet framgångsrika sexuella möten. Förbättringen var signifikant större i HCARE-gruppen än i placebogruppen men endast efter 8 veckor ( p <0,001) och inte efter 4 veckor ( p = 0,056) (Tabeller ( Tabeller22och och3 3 ).
Tabell 2
Medelantal totala sexuella möten i ashwagandha-rottextraktbehandlade och placebobehandlade grupper.
| Undersökningens varaktighet | Ashwagandha-rottextraktbehandlad grupp ( n = 25) | Placebobehandlad grupp ( n = 25) | Unpaired t- test | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Betyda | Standardavvikelse | Betyda | Standardavvikelse | " P " | |
| Baseline | 4,48 | 1,61 | 4,64 | 2,36 | 0,781 |
| Vecka 4 | 5,12 | 1,01 | 4,72 | 1,46 | 0,266 |
| Vecka 8 | 5,12 | 1,39 | 4,24 | 0,72 | 0,008 |
| Ändra från baslinjen | Genomsnittlig förändring | % Byta | Genomsnittlig förändring | % Byta | |
| Vecka 4 | 0,64 | 1,15 | 0,08 | 1,94 | 0,221 |
| Vecka 8 | 0,64 | 1,96 | -0,40 | 2,48 | 0,107 |
Tabell 3
Medelantal framgångsrika sexuella möten i ashwagandha rottextraktbehandlade och placebobehandlade grupper.
| Undersökningens varaktighet | Ashwagandha-rottextraktbehandlad grupp ( n = 25) | Placebobehandlad grupp ( n = 25) | Unpaired t- test | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Betyda | Standardavvikelse | Betyda | Standardavvikelse | " P " | |
| Baseline | 1,84 | 0,80 | 1,96 | 1,24 | 0,687 |
| Vecka 4 | 3,60 | 0,96 | 3,12 | 1,42 | 0,169 |
| Vecka 8 | 4,16 | 0,69 | 3,16 | 0,75 | <0,001 |
| Ändra från baslinjen | Genomsnittlig förändring | % Byta | Genomsnittlig förändring | % Byta | |
| Vecka 4 | 1,76 | 95,65 | 1,16 | 59,18 | 0,056 |
| Vecka 8 | 2,32 | 126,09 | 1,20 | 61,22 | <0,001 |
3,10. Patientens Global Assessment of Response to Therapy (PGART)
Vid slutet av behandlingen (vecka 8) utvärderade undersökningsämnena PGART i en 5-punkts skala som tog upp graden av förbättring av sexuell aktivitet och sexuell tillfredsställelse. Av de 25 ämnena i grupp A betygade 15 svaret på terapin som "Excellent", 9 som "Good" och 1 som "Moderate." Överensstämmelsen var utmärkt för alla patienter i båda grupperna.
3,11. Patienter Global bedömning av tolerans för terapi (PGATT)
Inga negativa effekter av terapi observerades i HCARE-gruppen. Alla ämnen ( n = 25) uppvisade utmärkt tolerans för behandlingen. Undersökning av dessa data avslöjar att HCARE effektivt förbättrade vissa brister i libido och i de psykofysiologiska variationer som karakteriserar FSD.
4. Diskussion
Sexuellt uttryck är en normal och hälsosam del av mänskligt beteende. Positiva sexuella erfarenheter är relaterade till hälsa och välbefinnande i livet. Därför finns det ett behov av att tänka på sexuell hälsa, inte bara frånvaron av sexuella störningar, men som en nyckelfaktor som påverkar livskvaliteten [ 18 ]. FSD kännetecknas av problem i de psykofysiologiska variationerna i kombination med "sexuell responscykel". Dessa variationer beror ofta på underliggande neurovaskulära, hormonella eller psykogena etologier [ 2 ].
Ashwagandha visas i litteraturen för att vara en anxiolytisk, antidepressiv och antistress-adaptogen. Det har visat sig effektivt i stress-inducerad sexuell dysfunktion i djurmodeller. De medanolider, steroidala laktoner, sägs vara de viktiga fytokemikalierna av ashwagandha och bland de aktiva beståndsdelarna som ansvarar för växtens terapeutiska effektivitet [ 19 ].
Det finns fyra fynd från dataanalysen som är värda att belysa från början, de första två som rör befolkningsegenskaperna och det andra tvået relaterar till intertemporal variationen i de viktigaste resultaten. För det första var FSFI-poängen vi såg markant lägre än i andra rapporter [ 20-22 ]. Vi tillskriver dessa lägre poäng för att upprätthålla attityder mot kön och att prata om kön i denna specifika objektpool på grund av sina asiatiska indiska kulturella normer. För det andra är standardavvikelserna i några av de viktigaste utfallsåtgärderna lägre än i andra studier. Vi tilldelar detta till vår ämnesgrupp relativt homogen och med mycket liknande sociodemografiska egenskaper, som vi påpekade tidigare i detta dokument i studieämnen. För det tredje finns det betydande övertidsreduktion i FSD (mätt av FSFI och FSDS) inte bara i HCARE-behandlingsgruppen utan även i placebogruppen. Minns att båda gruppernas ämnen gick igenom ett rådgivningsprogram. Detta tyder på att rådgivningsprogrammet även i avsaknad av HCARE-tillskott bidrar till FSD. För det fjärde ser HCARE sig som ett adjuvans till rådgivningsprogrammet för att förbättra många men inte alla aspekter av FSD. Vi finner att förbättringen i FSFI-poängen från baseline till vecka 8 är statistiskt signifikant större under HCARE med rådgivning än under placebo med rådgivning, för antalet framgångsrika möten och FSFI-domänresultatet för orgasm, tillfredsställelse, smörjning och upphetsning men inte för lust och smärta och antalet totala sexuella möten.
Förklaringen till varför HCARE-behandling var användbar vid minskning av FSD kan ligga i två vägar: (1) Ashwagandhas roll i att minska stress, som i sin tur är förknippad med FSD, och (2) Ashwagandhas roll i att öka testosteron vilket är en faktor i androgenbrist syndrom som i sin tur också är associerat med FSD.
En anmärkningsvärd observation i den föreliggande studien är den betydande placebo-effekten som uppträder i de funktionella åtgärderna på olika områden i FSFI, i FSDS-poängen och i Event Log Records av framgångsrika sexuella möten. Denna observation bekräftar tidigare fynd som indikerar en markant placeboeffekt på kvinnors sexuella funktion med sexuella svårigheter [ 23 , 24 ]. Flera studier har noterat stora placeboeffekter. Också anmärkningsvärt är det faktum att effekterna som visas under behandling med HCARE är signifikant högre än hos placebogruppen. Vi har varit försiktiga och konservativa i vår statistiska signifikanstest, med hjälp av rekommenderade tester baserat på ANOVA under Gaussiska och icke-parametriska antaganden, och tillämpar Bonferroni-korrigeringar, vilket minskar risken för ett typ I-fel.
Det är viktigt att göra några försiktighetsanteckningar om våra studieres resultat så att läsaren är konservativ och bevarad om slutsatsen att HCARE-tillskott kan kompensera FSD. De p- värden vi erhållit är betydligt lägre (och de statistiska signifikanserna motsvarande högre) än i liknande studier. Vi tror att detta beror på tre anledningar: För det första är ämnesgruppen i vår studie mer homogen än i tidigare studier, i aspekter som identifierades nära slutet av studieämnena tidigare i detta dokument. För det andra, för i veckorna 4 och 8 var varje ämne påminde om och förankrade på hennes svar vid det föregående mätvärdet, var interassayvariationen låg i undersökningsinstrumentet. För det tredje var vår samplingsstorlek på 25 per grupp högre än den minsta provstorleken på 17 beräknad (baserat på ett oberoende pretestprov av storlek 4) för att uppnå diskrimineringskraft. Dessa tre faktorer ledde sannolikt till väsentligt lägre standardfel för de viktigaste resultatåtgärderna än i tidigare studier, vilket ledde till högre värden i teststatistiken under nollhypotesen och ledde därför till mindre p- värden och högre statistisk signifikans av effektstorlekarna .
Som en annan försiktighetsåtgärd bör vi betona att våra resultat inte ska tolkas som att antyde att ashwagandha är en afrodisiakum. I vår studie misslyckades HCARE-tillskottet att förbättra den sexuella "önskan", vilket framgår av den obetydliga förbättringen av FSFI "önskemål" domänpoäng och i antalet totala sexuella möten.
5. Begränsningar
En stor begränsning av den föreliggande studieformen är den relativt homogena ämnesgruppen som kommer från ett specifikt tvärsnitt av samhället. Medan en homogen ämnesgrupp är bra genom att det ger större statistisk diskrimineringskraft och lägre p- värden för någon specifik effektstorlek, finns det oro för att resultaten inte generellt kan genereras till bredare tvärsnitt av befolkningen. Framtida forskning behöver ta itu med detta problem genom att överväga ämnen med ett bredare utbud av demografi, yrken och socioekonomi. Detta var en pilotstudie med endast 50 ämnen och bör replikeras med en större provstorlek.En annan stor begränsning är att studietiden är endast 8 veckor med tre mätpunkter fyra veckor i taget. En längre tidsstudie med fler mätpunkter kan ge insikt i effektens temporära bana.
6. Sammanfattning
Resultaten föreslår att ashwagandha-rottextrakt kan vara användbart för behandling av FSD. Bristen på biverkningar antyder att extraktet är säkert att konsumera.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4609357/
Inga kommentarer:
Skicka en kommentar
Om någon känner sig felaktigt behandlad i denna blogg. Lämna meddelande på sidan så kommer felaktigheter att behandlas. Ni andra, lämna gärna förslag på ämnen ni vill veta mer om.